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核酸檢測機構大排查:250家被責令整改 涉華大基因、迪安診斷旗下公司

   日期:2022-07-06     來源:我要測    瀏覽:539    

74日,遼寧省衛(wèi)健委就此前開展的核酸檢測機構專項排查整頓情況進行公布,其中23家機構被責令整改。

據不完全統(tǒng)計,6月至7月,多個省市或自治區(qū)等開展核酸機構排查,排查結果顯示,超兩百家核酸檢測機構被要求暫停業(yè)務或進行整改,涉及上市公司華大基因、蘭衛(wèi)醫(yī)學,以及此前陷入“假陽性”爭議的和合診斷等。


涉多家上市公司子公司

據中新經緯不完全統(tǒng)計,在各省市進行的核酸檢測機構大排查中,共有34家第三方核酸檢測實驗室被責令整改,分布于湖南省、福建省、四川省、陜西省、安徽省、浙江省、遼寧省。

以湖南省為例,在責令整改的103家單位中,包括五家第三方實驗室,分別為長沙健路醫(yī)學檢驗實驗室、中南大學湘雅醫(yī)學檢驗所、長沙蘭衛(wèi)醫(yī)學檢驗實驗室、株洲圣洲生物醫(yī)學檢驗實驗室和郴州賓澤醫(yī)學檢驗實驗室,其余均為醫(yī)療機構或疾控中心。

根據天眼查,長沙蘭衛(wèi)醫(yī)學檢驗實驗室成立于2014年,為上海蘭衛(wèi)醫(yī)學檢驗所股份有限公司全資子公司,據蘭衛(wèi)醫(yī)學2021年年報,長沙蘭衛(wèi)已獲取了iso15189認可資質。據公開資料,iso15189是由國際標準化組織tc-212技術委員會經過7年的時間研發(fā)出來的有關臨床和診斷的測試體系。

除了蘭衛(wèi)醫(yī)學,根據安徽省衛(wèi)健委公布排查結果,在責令整改機構中,安徽華大醫(yī)學檢驗所有限公司未按照要求進行檢測。

629日,廣東省衛(wèi)健委公布排查公告顯示,廣州華大基因醫(yī)學檢驗所已提交注銷申請,正在按程序辦理退出。

根據天眼查,安徽華大醫(yī)學檢驗所有限公司成立于2016年,為武漢華大醫(yī)學檢驗所有限公司全資子公司,華大基因二級子公司;廣州華大基因醫(yī)學檢驗所成立于2014年,為深圳華大基因股份有限公司全資子公司,華大基因一級子公司。兩家公司的最終受益人均為汪建,持股比例為32.04%。

根據遼寧省74日公布的排查公告,沈陽和合醫(yī)學檢驗所要求責令整改,其為北京和合醫(yī)學診斷技術股份有限公司全資子公司。

此前,和合診斷旗下子公司合肥和合醫(yī)學檢驗實驗室曾陷入“假陽性”爭議。據微信號“合肥發(fā)布”423日消息,合肥市疫情防控應急指揮部通報稱,對合肥和合醫(yī)學在內的兩家核酸檢測實驗室給予警告并暫停合作。稱其超能力承攬檢測業(yè)務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告,此前已多次發(fā)生類似情況,有的還幾次出具“假陽性”報告,嚴重干擾了合肥疫情防控大局。

除了以上公司外,根據四川省衛(wèi)健委公告,成都迪安醫(yī)學檢驗所有限公司、成都凱普醫(yī)學檢驗所有限公司被責令整改,同時已給予罰款的行政處罰。

根據天眼查,成都迪安醫(yī)學檢驗所實際控制人為迪安診斷技術集團股份有限公司,根據迪安診斷2021年報,其對成都迪安間接持股比例為55%。

成都凱普醫(yī)學檢驗所有限公司為廣州凱普醫(yī)學檢驗發(fā)展有限公司全資子公司。根據凱普生物年報,凱普醫(yī)學檢驗是凱普生物持股70.78%的子公司,報告期實現(xiàn)凈利潤1.26億元,占公司凈利潤的14.24%。

除被責令整改之外,還有八家第三方實驗室,包括長沙博奧醫(yī)學檢驗實驗室、長沙美聯(lián)醫(yī)學檢驗實驗室、成都凡迪醫(yī)學檢驗所、成都華創(chuàng)啟德醫(yī)學檢驗實驗室、寧德寰基醫(yī)學檢驗實驗室、沈陽賽瑞鑫特醫(yī)學檢驗所有限公司、大連百諾醫(yī)學檢驗實驗室、遼寧貝瑞醫(yī)學檢驗實驗室被暫停核酸檢測資質或要求停業(yè)。

多地開展大檢查

69日的國務院聯(lián)防聯(lián)控機制新聞發(fā)布會上,發(fā)言人表示,對核酸檢測機構,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制設立了“紅綠燈”制度,對依法準入符合條件的主體進行綠燈審批的同時,堅決落實黃燈整改,以及紅燈的退出機制,加大監(jiān)管的力度,確保核酸檢測的質量。

總體來看,據遼寧省衛(wèi)健委公布的結果,20225月至6月,遼寧省對全省核酸檢測機構開展排查整頓,其中,排查結果合格的核酸檢測機構為410家,23家核酸檢測機構被責令整改,17家核酸檢測機構暫停服務。

除遼寧省外,湖南省、安徽省、廣東省、吉林省等多地近期也對當地核酸檢測機構進行排查,據中新經緯不完全統(tǒng)計,有250家核酸檢測機構被責令整改,另有26家機構自行或被責令暫停核酸檢測業(yè)務。

據多地衛(wèi)健委公告,排查內容主要包括依法執(zhí)業(yè)、檢測質量、實驗室和檢測人員資質、室內質控開展情況、室間質評參加情況等。

從不合格機構屬性來看,包括疾控中心、醫(yī)療衛(wèi)生機構、第三方實驗室等,排查方式包括現(xiàn)場核查、集中排查、專項質量排查,處理方式包括責令整改、暫停業(yè)務資質等,不合格原因包括未開展業(yè)務、檢測人員數量不足、檢測操作不規(guī)范等。

以湖南省為例,湖南省衛(wèi)健委分次對省級直屬醫(yī)療機構進行現(xiàn)場核查,對全省開展核酸檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構進行集中排查整頓。

結果顯示,在15家部直屬醫(yī)療機構核酸檢測實驗室中,有三家核酸檢測實驗室不合格,為湖南省婦幼保健院、湖南省兒童醫(yī)院和湖南省疾病預防控制中心,目前已整改完成。在全省657家開展核酸檢測的醫(yī)療衛(wèi)生機構中,排查結果合格547家,責令整改103家,暫停業(yè)務資質4家,未開展業(yè)務3家。

從時間軸來看,吉林省于5月已進行專項整頓。

吉林省衛(wèi)健委對省內318家新冠病毒核酸檢測機構開展集中排查整頓工作,其中,檢查結果為合格的316家,責令整改2家,包括四平資生康復醫(yī)院(樣品采集、運送、保存、檢測操作不規(guī)范)和四平愛齡奇醫(yī)院(檢測人員數量不足)

同時,不僅有針對當前開展核酸檢測業(yè)務機構的檢查,也有地方對此前機構進行追查。629日,天津市衛(wèi)健委公布稱,在617日至19日,天津市對部分檢測機構開展“回頭看”。經查,排查結果合格131(其中,市兒童醫(yī)院按照2家機構計算),正在整改2家,未開展新冠病毒核酸檢測工作4家。

也有地方表示核酸檢測機構專項排查全部合格。629日,甘肅省衛(wèi)健委公告稱,據核酸檢測機構專項排查整頓結果,327家核酸檢測機構均合格;根據《廣西壯族自治區(qū)核酸檢測實驗室排查結果匯總表(20226月份排查)》,廣西14市共400家核酸檢測實驗室排查結果均合格。

 


 
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